医療用折りたたみナノファイバー保護マスク
医療用折りたたみナノファイバー保護マスク
主な原材料、構造および組成:
マスク（滅菌） マスク本体、ノーズクリップ、マスクベルトで構成されます。マスク本体は表面層、濾過層、微細ナノ濾過層、下層、肌に優しい層の計5層に分かれています。
マスクの表面、下層、肌に優しい層はポリプロピレンスパンボンド不織布、濾過層はポリプロピレンメルトスプレー不織布、微細ナノ濾過層はナノファイバー膜、ノーズクリップはプラスチック素材、マスクベルトはポリエステルとスパンデックスの糸で作られています。
応用：
この規格は医療作業環境に適用され、空気中の粒子状物質を濾過し、飛沫、血液、体液、分泌物、その他の自己吸収フィルターを使用した医療用呼吸器をブロックします。
製品の主なテクニカル指標:
ろ過効率
ガス流量が 85L/min の場合、非油性粒子に対するマスクの濾過効率は表の要件を満たす必要があります。
| シート1、ろ過効率クラス% | |
| 1つ | ≥95 |
| 二 | ≥99 |
| 三つ | ≥99.97 |
通気抵抗
ガス流量が 85L/min の場合、マスクの吸気抵抗は 343.2pa (35mmH2O) を超えてはなりません。
合成血液浸透
合成血液 2mL を 10.7kpa (80mmHg) の圧力でマスク内にスプレーします。マスク内部に浸透が起こらないように注意してください
表面耐湿性
マスクの外面の水位は、GB/t4745-1997 のレベル 3 を下回ってはいけません。
微生物指標
表 2 に示すように、マスクは gb15979-2002 の微生物インジケーターの要件を満たしている必要があります。
シート 2 マスクの微生物指数
| 細菌コロニーの総数 CFU/G | 大腸菌群 | 緑膿菌 | 黄色ブドウ球菌 | 溶血性連鎖球菌 | 真菌コロニーの総数 |
| ≤200 | 検出不可能な | 検出不可能な | 検出不可能な | 検出不可能な | ≤100 |
残留エチレンオキシド
エチレンオキシドで滅菌したマスクの場合、エチレンオキシドの残留量は 10 g/g を超えてはなりません。
難燃性
使用される材料は可燃性であってはなりません。アフターバーン時間は5秒を超えてはなりません
皮膚刺激性
マスク素材の一次刺激スコアは以下を超えてはなりません
滅菌方法:エチレンオキシド滅菌。残留エチレンオキシド (g/g) ≤10
標準：GB19083-2010
