מסכת הגנה ננוסיבית רפואית מתקפלת
מסכת הגנה ננוסיבית רפואית מתקפלת
חומר גלם עיקרי, מבנה והרכב:
מסכה (סטריליות) היא מורכבת מגוף המסכה, מהדק האף וחגורת המסכה.גוף המסכה מחולק: שכבת פני השטח, שכבת סינון, שכבת סינון ננו עדינה, שכבה תחתונה, שכבה ידידותית לעור, בסך הכל חמש שכבות.
המשטח, השכבה התחתונה והשכבה הידידותית לעור של המסכה היא בד לא ארוג פוליפרופילן, שכבת הסינון היא בד לא ארוג מרוסס פוליפרופילן, שכבת סינון ננו עדינה היא קרום ננו-סיבי, קליפס האף עשוי מחומר פלסטי, חגורת המסכה היא עשוי פוליאסטר וחוט ספנדקס.
יישום:
תקן זה חל על סביבת העבודה הרפואית, לסנן את החלקיקים באוויר, לחסום טיפות, דם, נוזלי גוף, הפרשות ומכשירי הנשמה רפואיים אחרים לספיגה עצמית.
אינדיקטורים טכניים עיקריים של מוצרים:
יעילות סינון
כאשר קצב זרימת הגז הוא 85 ליטר לדקה, יעילות הסינון של המסכה עבור חלקיקים שאינם שומניים צריכה לעמוד בדרישות בטבלה
גיליון 1,שיעור יעילות סינון % | |
אחד | ≥95 |
שתיים | ≥99 |
שְׁלוֹשָׁה | ≥99.97 |
התנגדות לזרימת אוויר
עבור זרימת גז של 85 ליטר לדקה, התנגדות ההשראה של המסכה לא תעלה על 343.2pa (35mmH2O)
חדירת דם סינתטי
יש לרסס 2 מ"ל של דם סינטטי לתוך המסכה בלחץ של 10.7kpa (80 מ"מ כספית).אין להסתנן בתוך המסכה
עמידות בפני לחות פני השטח
מפלס המים על המשטח החיצוני של המסכה לא צריך להיות נמוך מרמה 3 ב-GB/t4745-1997
אינדיקטור מיקרוביולוגי
המסכה צריכה לעמוד בדרישות האינדיקטורים המיקרוביאליים ב-gb15979-2002, כפי שמוצג בטבלה 2
גיליון 2 אינדקס מיקרוביולוגי של מסכה
מספר כולל של מושבות חיידקים CFU/G | קבוצת קולי | pseudomonas aeruginosa | staphylococcus aureus | סטרפטוקוק המוליטי | מספר כולל של מושבות פטריות |
≤200 | בלתי ניתן לזיהוי | בלתי ניתן לזיהוי | בלתי ניתן לזיהוי | בלתי ניתן לזיהוי | ≤100 |
שאריות אתילן תחמוצת
עבור מסכות מעוקרות על ידי תחמוצת אתילן, שאריות אתילן תחמוצת לא תעלה על 10 גרם/גרם
עמידות להבה
החומרים המשמשים לא צריכים להיות דליקים.זמן הצריבה לא יעלה על 5 שניות
גירוי בעור
הציון עבור גירוי ראשוני של חומר המסכה לא יעלה
שיטת עיקור:עיקור אתילן אוקסיד.שאריות אתילן אוקסיד (g/g) ≤10
תֶקֶן:GB19083-2010